蛋白穩(wěn)定性分析儀PR Panta：多功能檢測助力生物制劑研發(fā)與優(yōu)化

PR Panta蛋白穩(wěn)定分析儀是一款集多種先進技術(shù)于一體的多功能蛋白穩(wěn)定性分析儀器，由德國NanoTemper公司研發(fā)并生產(chǎn)。以下是對該產(chǎn)品的詳細(xì)介紹：

一、技術(shù)原理

蛋白穩(wěn)定性分析儀PR Panta結(jié)合了微量差示掃描熒光（nanoDSF）、動態(tài)光散射（DLS）、靜態(tài)光散射（SLS）以及背反射（Backreflection）等多種技術(shù)，能夠在整個熱升溫過程中同時且實時地檢測樣品的構(gòu)象、粒徑和聚集變化，實現(xiàn)對生物制劑高分辨率的結(jié)構(gòu)域穩(wěn)定性表征。

1. 微量差示掃描熒光（nanoDSF）：該技術(shù)可在天然條件下檢測蛋白的熱變性和化學(xué)變性。蛋白中的熒光與其所處的環(huán)境密切相關(guān)，免標(biāo)記的nanoDSF技術(shù)可以準(zhǔn)確檢測蛋白熱變性和化學(xué)變性過程中內(nèi)源熒光的變化。通過檢測熒光信號比值隨溫度或化學(xué)變性劑濃度的變化，可以測定蛋白穩(wěn)定性參數(shù)Tm值。

2. 動態(tài)光散射（DLS）：用于檢測水力學(xué)半徑、均一性以及自相互作用KD。DLS技術(shù)通過測量溶液中粒子的布朗運動來推斷粒子的大小。激光被溶液中的粒子散射，散射光強度的波動可用于提取擴散系數(shù)和計算粒子尺寸。

3. 靜態(tài)光散射（SLS）：與動態(tài)光散射不同，靜態(tài)光散射檢測的是溶液中所有粒子的平均散射光強度，用于計算樣品的分子量以及第二維里系數(shù)B22。

4. 背反射（Backreflection）：NanoTemper公司研發(fā)的背反射光學(xué)模塊主要用于檢測蛋白的聚集現(xiàn)象。蛋白的聚集檢測主要基于顆粒的光散射效應(yīng)。高精度毛細(xì)管和自動化的內(nèi)部參比提高了聚集檢測的重復(fù)性和靈敏性。

二、產(chǎn)品特點

1. 同時且實時檢測：PR Panta能夠在升溫過程中實時監(jiān)測和記錄，同時提供構(gòu)象穩(wěn)定性、粒徑及聚集數(shù)據(jù)，并在結(jié)構(gòu)域水平上獲得穩(wěn)定性信息。

2. 超高分辨率：誤差值在±0.008的高分辨率，檢測多個熱變性時可有效區(qū)分相似Tm的結(jié)構(gòu)域，彌補由于監(jiān)測技術(shù)瓶頸而忽略掉的關(guān)鍵信息。

3. 高特異性：可有效區(qū)分生物制劑信號與緩沖液或細(xì)胞間質(zhì)信號。

4. 數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、重復(fù)性好：Tm誤差范圍僅為±0.1°C，提供真實的檢測結(jié)果。

5. 通量靈活、操作簡便：無論是上游制劑開發(fā)還是下游工藝優(yōu)化，無論濃度高低，一臺Panta即可滿足流程的穩(wěn)定性檢測需求，節(jié)約成本和時間。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

PR Panta蛋白穩(wěn)定分析儀廣泛應(yīng)用于抗體等蛋白制品的制劑篩選、長期儲存穩(wěn)定性預(yù)測、質(zhì)量控制、Biosimilar一致性評價、蛋白純化及儲存緩沖液條件篩選、膜蛋白去垢劑篩選、配體結(jié)合篩選（TSA試驗）等領(lǐng)域。

四、典型應(yīng)用案例

1. 抗體可開發(fā)性評估

2. 可比性研究

3. 多參數(shù)